韓国製のボツリヌストキシンとアラガンの製剤、違いを成分・単位・承認の言葉で読む

、成分名はボツリヌストキシン

日本で施術名として広く使われている呼び名は、もともとアラガン社が発売したA型ボツリヌス毒素製剤の製品名です。成分の総称はボツリヌストキシン（ボツリヌス毒素）で、製品名がそのまま施術名として定着しました。

相談の前に押さえておきたい言葉は、次の3つです。

• A型ボツリヌス毒素：ボツリヌス菌がつくるたんぱく質のうちA型を精製し、ごく少量を医薬品にしたものです。神経から筋肉へ届く「縮め」という信号を一時的に弱めます。
• 製剤：有効成分に安定剤などを加え、粉末や液の形にした完成品のことです。成分が同じでも、添加物や製法、測定法はメーカーごとに違います。
• 製造販売元：その製剤に責任を持つ会社です。厚生労働省の事務連絡では、日本で承認されているこの製剤の製造販売業者はアッヴィ合同会社と書かれています。日本で「アラガンの製剤」と呼ばれてきたものは、これにあたります。

韓国でも日本でも、一つの製品名を施術全般の呼び名として使うことがあります。製剤名を知りたいときは、施術名とは別に聞く必要があります。

韓国産・韓国製のボツリヌストキシンとは何を指すのか？

韓国のメーカーが韓国国内で製造したA型ボツリヌス毒素製剤のことです。「韓国産」という言い方もほぼ同じ意味で、実際には複数の会社の、別々の製品をまとめた呼び方になっています。

韓国では、国内メーカーの製剤と海外から輸入された製剤の両方が使われています。「韓国製」とひとくくりにすると、製造元も製法も違う製品が一つに見えてしまいます。品質や効き方を考えるなら、国名ではなく製品名の単位で見るほうが正確です。

施術前に確かめておきたいのは、使う製剤の名前、製造元、そして薬瓶（バイアル）のラベルです。ラベルを見せてほしいと頼むのは、どこのクリニックでも失礼にはあたりません。韓国語で聞くなら、次の2文をカタカナ読みで伝えても通じます。

単位の数字は、製品どうしで比べられる？

比べられません。この資料は1製品のものなので、記載の細部は製品によって違います。

単位は、薬の重さではなく「どれだけ作用するか」を各社が自社の方法で測った数字です。同じ「20単位」と書かれていても、製品が違えば中身の働きは同じではありません。日本で言われた単位数を、韓国で使う別の製剤にそのまま当てはめると、量の話がかみ合わなくなります。

量を考えるときの手がかりになるのは、筋肉そのものです。エラであれば、歯を食いしばったときの咬筋の張り出しと左右差、額や目尻であれば、表情をつくったときにしわが寄る範囲と眉の高さを見ます。そこに前回の製剤名、単位、効き始めと切れ始めの時期の記録があれば、量の見当をつける材料がそろいます。単位については単位の決まり方と、皮膚の浅い層に入れる方法の違い、エラの場合は咬筋のどこに何単位入れるかの解説で詳しく書いています。

「効かなくなる」と言われるのはどんなとき？

ボツリヌス毒素では、体が中和抗体をつくると効きが弱まることがあるとされています。先に触れた英国のSmPC（韓国製剤の一例）でも、効果が得られない原因の一つとして中和抗体の形成が挙げられ、投与の間隔は3か月より短くしないよう記載されています。ほかの製剤では記載が異なることもあるので、使う製剤の資料で確かめてください。

抗体ができる可能性は、間隔を詰めた追加や、1回あたりの量が多いことと関係すると考えられています。ただ、「効かない」と感じる理由は抗体だけではありません。量が筋肉の大きさに対して少なかった、狙った筋肉から位置がずれていた、そもそも筋肉の動きが原因ではないしわだった、という場合もあります。

日本と韓国で交互に受ける方は、ここが落とし穴になりがちです。前回いつ、どの製剤を何単位、どこに入れたかが分からないと、間隔も量も推測で決めることになります。製剤名、単位、日付、部位の4点を、スマートフォンのメモに残しておくことをおすすめします。

受ける前に知っておきたいリスクと、向いていない場合

よく見られるのは、注射した部分の内出血や腫れ、頭痛など、一時的なものです。部位によっては、まぶたが下がる（眼瞼下垂）、眉や口元の動きに左右差が出る、笑ったときの口の形に違和感が出る、といったことが起こり得ます。

眼瞼下垂については、英国で公開されている韓国製剤の一例のSmPCに、まぶたを持ち上げる筋肉（眼瞼挙筋）の近くへの注射を避けることで起こりにくくするよう書かれています。人中短縮や口角まわりのように、話す・食べる・笑うに直接かかわる部位は、少しの量や位置の差が動きに出やすいところです。施術後に飲み込みにくさや息苦しさ、いつもと違う脱力を感じた場合は、日本に戻っていても、すぐに医療機関を受診してください。

次のような場合は、施術を控えるか、医師が可否を判断するとされています。

• 妊娠中、授乳中、または近く妊娠を予定している
• 重症筋無力症などの神経や筋肉の病気がある
• 注射する部分に炎症や感染がある
• 過去にボツリヌス毒素製剤でアレルギー反応が出たことがある

効き方や持ち方には個人差があり、向いているかどうかは、診察で筋肉と皮膚の状態を見てから決まります。

渡韓の日程に組み込むなら、どの日に受けると動きやすい？

到着後の早い日程に入れると、滞在中に効き始めの様子を見やすくなります。

当院の診療時間は平日10:00-19:00、土曜10:00-17:00で、日曜と韓国の祝日は休診です。日曜の朝に着く日程なら、施術は月曜以降になります。場所はソウル江南区の島山大路165、新沙ヒルビル2階の皮膚科で、地下鉄3号線の新沙駅8番出口から歩いて約10分です。道順はシンフォニーへのアクセスに載せています。

当院は1対1の予約制で、一度に一人の方を個室で診ます。相談した医師がそのまま施術まで担当するので、相談で話した製剤名や単位の話が、施術の場面で別の人に引き継がれることはありません。日本語の案内全体はシンフォニーの日本語サイトにまとめています。

日本で前にボツリヌストキシンを打ったことがあるなら、そのときの製剤名、単位、日付が分かる記録を写真に撮ってLINEで送ってください。初めての方は、気になる部位と渡韓を考えている日付だけでもかまいません。